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化妆品安全报告和之前欧盟化妆品指令要求的毒理风险评估(TRA)

浏览次数: 0 | 2013-09-26 11:05

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  化妆品安全报告和毒理风险评估(TRA)的区别如下:

  化妆品安全报告包括两个部分,其中 B 部分(安全评估)与之前的毒理风险评估(TRA)相似。新增的 A 部分包括了多项测试的审核和评估,并且每一个成分需建立相应的毒理学档案(Toxicological Profile of Substance)并计算安全系数(Margin of Safety)。

  另外需要同时考虑化妆品中单一组分的毒性和评估混合物效应所产生的综合毒性;需要注意到化妆品正常的使用方式和衡量可预见的特殊使用情况,如唇彩的吞噬和儿童的特殊使用方式;需要判断化妆品对于不同年龄阶段和特殊状态人群的影响,如婴儿、儿童、老年人和孕妇等;需要进行法规符合性检查(指令附录中禁用、限用和准用物质清单, CLP法规中的 CMR)并给出合适的警示标签;需要根据最新的毒理学研究进展,风险评估方法和官方指导意见进行评估;需要同时评估和衡量化妆品组分,成品和杂质的毒性和风险。


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