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美国FDA认证要求及认证内容有哪些?

浏览次数: | 2019-09-12 14:44

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                    FDA认证要求

  食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

  一、FDA认证要求有哪些?

  FDA认证主要看产品,食品接触类,药品,医疗产品,激光类等产品。

  只要你的产品符合以上类目,测试后符合认证要求,就可以申请fda认证。

  二、FDA认证流程:

  填写申请单,提供产品资料,寄样品给亿博检测,测试没问题后出证书/报告

  周期大概5-7个工作日

  费用:根据产品评估给出具体的价格

  其它类型详细:根据产品评估

  三、美国FDA认证内容有哪些

  释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。 以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类。

  FDA所管制的食品包括供人消费的食品以及供动物消费的食品,具体如下:

  1.酸化食品2. 酒精饮料3. 婴幼儿食品,包括婴儿配方食品4. 烘焙食品、焙烤调制食品或糖衣食品5.制造碳酸饮料的浓缩物6. 不含巧克力的糖果、特殊糖果和口香7. 粮/谷制品、早餐食品、速熟型谷类食品8. 奶酪和干酪制品9. 巧克力和可可食品10. 咖啡和茶11. 食品色素12. 常规饮食或三餐替代品(包括药用食品)13. 常规饮食补充成分14. 调味品、15. 鱼类/海产品16. 食品添加剂,一般认为安全(GRAS)的成分,或者其它用于食品处理的成分17. 食品甜味剂(有营养的)18. 水果和水果制品19. 果蔬汁、果酱和浓缩产品20. 明胶、凝乳酶、布丁混合物、或馅饼填充物21. 冰淇淋和相关食品、22. 仿奶制品23. 低酸罐头食品(LACF)和产品24. 通心粉或面食25. 肉、肉制品和禽类(受FDA监管的)26. 牛奶、黄油、或干乳制品27. 混合食品、肉汤、沙司和特殊食品28. 坚果和食用种子制品29. 沙拉制品、30. 去壳蛋和蛋制品31. 小吃(以面粉、肉或蔬菜为主要成分)32. 香料调味料和盐33. 汤34.软饮料和水35. 蔬菜和蔬菜制品(a. 鲜切产品;b. 初级农产品;c. 其他的蔬菜和蔬菜制品)36. 植物油(包括橄榄油)37. 植物蛋白制品(人造肉类)38. 整粒谷物、磨制谷物制品(面粉)或淀粉。

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