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欧盟CE认证指令汇总和使用范围

浏览次数: | 2013-02-11 12:07

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  欧盟CE认证指令汇总和使用范围:

       指令--类别--由相关指令中涉及到的大众产品

  73/23/EEC、2006/95/EC--低电压设备(LVD)--使用50-1000伏交流电的电器和用75-1500伏直流电的电器。

  87/404/EEC--简单压力容器、焊接管--内部测量的压力大于0.5BAR,主要包含空气或氮气,但并不容易着火。

  2009/48/EC--玩具指令(TOYS)--产品或材料适用于14以下的儿童玩具。

  89/106/EEC--建筑产品(CPD)--在建筑地上使用的永恒性粘合产品。

  89/336/EEC、2004/108/EC--电磁兼容性(EMC)--所有的电子化或电动器械,并包括带有易受到电磁干扰而能影响产品性能零件的设备和装置。

  98/37/EC(现更改为2006/42/EC)--机械指令(MD)--至少在一个组装线上相联接部分的一个零件运动后并有相应的感应器,控制器和电源控制电路的条件下等,其他零件能粘合在一起达到一个主要目的,特别是经过加工处理后,移走或打包材料。

  如:一个组装线或机器为了达到相应目的而组装起来和控制起来能达到整体机械工作的目的,比如说一个改变一个机器功能的内部交换设备与一个机器或许多不同的机器组装在一起或与一个自控拖拉机组装在一起,只要这一设备不是备用零件或工具的话。 安全零件 当单独投入使用时可以达到安全的功能,但是如果这一零件不是一个内部交换设备,那么不会因对该设备的不良操作或机械故障危险到操作人员安全和健康。

  89/686/EEC--个人防护产品(PPE)--个人持有或已磨损的机械以达到防护目的设备可以防止更多人健康和安全的威胁。

  电器或设备的零件 有生产商组装起来以达到保护个人同时受到一个或多个潜在危险的零件。

  保护装置或器具 组合的,可分离的或不可分离,带有个人或非个人用的特殊零件。 内部交换零件 对于一个人防护措施先进功能来说是必要,且只针对相应的此类设备。

  90/384/EEC--非自动称量仪器--通过在物体上采用磁性的方法来决定一个物体的质量或决定该物体相应的大小,数量,参数特征也能通过操作员的测量来进行控制。

  90/385/EEC--可移植医疗器械设备--单独使用的或一起使用的仪器,器具,电器,材料,包括为了达到相应目的而必须有的附件或软件。由生产者研制的用于人内并达到相应目的。例如诊断,预防,调节治疗疾病,该设备借助外来动力来达到相应目的,他们可被全部应用或部分应用于外科或人体内,或在自然孔洞中用于医学探测的仪器,并在使用过程中能够保留其本身。

  90/396/EEC--燃气用具--燃气器具用于炊事,加热制造热水,冷藏,照明,洗涤,器具如果合适的话拥有一个正常的水温常不超过105度的器具干燥炉。构成这类内燃炉的部件。

  92/42/EEC--锅炉--结合的锅炉元件 输出功率至少在4KW和400KW的由液态或气态燃料用于向水传输由于燃烧而产生热的锅炉。例如:这个锅炉瓶胆是合适于锅炉或锅炉适合的瓶胆。

  93/15/EEC--爆破器材--在联合国规章中运输危险物品或在规章中第一类的物体时,被认为是炸药。

  93/42/EEC--医疗器械(MDD)--仪器 容器 电器 材料或其他一些东西不论是单独使用或一起使用的(包括用于特殊器械的软件)由生产者生产的针对人体内的用于适当目的的机械例如,诊断,预防,控制,治疗疾病的设备,那些达不到相应目的的机械,或大体用于在免疫,医药学,或代谢方面的器具。

  附件 比如说是一个非医疗设施的物体被生产商将其于另一个医学设备一起使用来达到由这一设备原有目的的物体。

  94/25/EC--娱乐船只--船只 2.5-24米长,根据适当公认的标准进行评估,主要用于体育和业余目的的船只。 船只的半成品 例如:包括零件和船壳的船只。

  95/16/EC--升降设备--在建筑物和建筑工作中,永久性地提供具体服务,是车在水平面15度以上进行行使并用于运输人员或货物汽车等服务的机械。在电梯中使用的安全性零件。

  97/23/EC--压力设备(PED)--例如框架设计和压力状况下保存液体包括他们联在其他器具上的结合点。

  管道 用来运输液体的管道零件。当联在一起的时候就能成为压力设备的一部分。

  安全附件 如:用来保护压力装置以避免由于操作不当而引起的损坏。

  压力附件 比如说:有操作功能的并有承压框架的设备。

  组装线 例如:由生产商组装的多块压力设备来组成一个完整的具备相应功能的设备 只要保证可允许的最大压力为每秒0.5BAR。

  98/13/EC--电信终端设备--将其与公共通讯网连在一起以传输,处理收到该数据或者只能通过传输使用也能在传输或接受中使用或通过卫星和外太空系统的天线电通讯中使用。

  98/79/EC--体外诊断医疗器材(IVDD)--单独或混合使用的机械,容器,电器,材料或其他的商品(上述器具或包括所必须的件。)该设备由生产商生产并用于人体以达到某些特定目的(比如说,诊断,预防,控制处理或者减轻疾 设备在人体上使用药理学新陈代谢法是达不到原目的的,该产品指示一个试用品,口径测量器,控制材料,工具箱,器械,容器设备或系统,该设备无论是单独使用或一起使用,该设备被生产商由于检查。从人体内来的样品从而能提供信息。附件 一个商品被生产者用与以达到一起使用来作为一个诊断检查目的。

  1999/5/EC--无线电--电阻终端联接设备 电讯终端连接设备例如:一个建立沟通的产品或相应零件直接或间接以任何方式联接到公共电讯网的接触面上。 无线电设备 例如:一个产品或相关零件通过发送和接受无线电声波能进行沟通和分散在空间或陆地的无限电通讯光谱的设备。

       CE认证相关指令如有改动按欧盟官网颁布为准。


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周倩

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