CE认证
  • 医疗器械上CE认证标志 日期:2009-06-26 10:08:28 点击:181 好评:0

    CE标志源于欧共体的外语字头。在英语中,EurpeanCommunities的字头为EC,被译为符合欧洲的法规要求。由于其在法文中表示为:CommeunanteEuropenne,字头为:CE,欧委会的缩写亦为EC。故将该标志表示为CE。 加贴在医疗器械上的 CE认证 标志有两种类型。即没有...

  • MDD主要内容 日期:2009-06-26 10:07:11 点击:214 好评:0

    MDD主要内容包括: 1、必须是安全的; 2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造; 3、必须达到预期的性能; 4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 5、必须规定适当的运输和储存要求; 6、副作用必须在可接受的范围内; 7、化学的、物理的...

  • 医疗器械指令 日期:2009-06-26 10:06:02 点击:179 好评:0

    医疗器械产品要顺利通过 CE认证 ,需要做好三方面的工作。 其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的...

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